從AI重構(gòu)研發(fā)效率，到合成生物學(xué)變革生產(chǎn)范式，生物醫(yī)藥領(lǐng)域正經(jīng)歷關(guān)鍵躍遷。

近日，在博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025北京會(huì)議上，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的變革成為嘉賓熱議話題。與會(huì)專家認(rèn)為，全球生物醫(yī)藥行業(yè)正從“量變積累”轉(zhuǎn)向“質(zhì)變飛躍”，人工智能、基因技術(shù)、合成生物學(xué)等前沿科技正重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài)，而政策協(xié)同、國(guó)際合作與數(shù)據(jù)治理成為突破發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)披露的數(shù)據(jù)顯示，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)保持快速增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.2%，預(yù)計(jì)到2025年達(dá)到5301億美元。2023年中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6506億元，同比增長(zhǎng)15.09%。

與此同時(shí)，生物醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷多維度的技術(shù)革新，呈現(xiàn)出鮮明的發(fā)展趨勢(shì)，其中AI技術(shù)與生物技術(shù)的深度融合成為最為突出的趨勢(shì)之一。貝克曼庫(kù)爾特醫(yī)學(xué)診斷全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理陳淮表示，以體外診斷試劑為例，以往用傳統(tǒng)技術(shù)篩選生物標(biāo)志物大概需要5年的周期，而借助AI技術(shù)可縮短至18個(gè)月，大幅提升了研發(fā)效率。而在癌癥疫苗研發(fā)領(lǐng)域，AI驅(qū)動(dòng)的技術(shù)突破同樣顯著。

基因組學(xué)與多模態(tài)技術(shù)的結(jié)合則為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。NGS技術(shù)、單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)和空間組學(xué)技術(shù)的應(yīng)用，讓個(gè)性化診療從理念走向現(xiàn)實(shí)。細(xì)胞療法和CRISPR基因編輯技術(shù)的應(yīng)用也在持續(xù)拓展，CAR-T、TCR-T等免疫療法在血液腫瘤治療中成效顯著，且正向?qū)嶓w瘤治療領(lǐng)域延伸；CRISPR基因編輯技術(shù)則在罕見病治療中發(fā)揮重要作用。

L.E.K.咨詢亞太醫(yī)療健康業(yè)務(wù)合伙人、中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人王景燁表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)已從概念走向?qū)嵺`，靶向療法、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域的管線和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目快速增長(zhǎng)，為疾病治愈帶來(lái)可能。據(jù)量化分析，2025年至2035年，中國(guó)將有1000萬(wàn)名精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)療法受益患者人均延長(zhǎng)一年生命，同時(shí)節(jié)約2000多億元的醫(yī)療衛(wèi)生支出，創(chuàng)造至少十幾萬(wàn)個(gè)高技能崗位。

學(xué)科交叉融合催生了新型治療模式。國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心主任、北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京醫(yī)院生物治療中心主任馬潔強(qiáng)調(diào)，生物技術(shù)與醫(yī)藥、各學(xué)科之間的深度融合是必然趨勢(shì)。隨著AI、大數(shù)據(jù)的爆發(fā)式發(fā)展，臨床研究也將迎來(lái)重要突破，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的采集與應(yīng)用，有望為現(xiàn)有的臨床研究提供強(qiáng)大助力。

新加坡國(guó)家工程生物學(xué)中心執(zhí)行主任張旭指出，可編程生物技術(shù)為藥物設(shè)計(jì)帶來(lái)了革命性變化，AI在抗體和蛋白設(shè)計(jì)、新治療試劑研發(fā)中的整合，讓過去難以想象的分子設(shè)計(jì)成為現(xiàn)實(shí)，研發(fā)周期也從數(shù)年縮短至數(shù)月。

同時(shí)，行業(yè)重心逐漸向退行性疾病和慢病管理傾斜。隨著人口老齡化加劇，帕金森、老年癡呆等退行性疾病的研究迎來(lái)新突破，血腦屏障的突破為腦部疾病治療開辟了新路徑。

在快速發(fā)展的背后，生物醫(yī)藥行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。政策層面，集采與“拆套餐”新規(guī)使中小企業(yè)承壓，但倒逼出了差異化創(chuàng)新；地緣政治帶來(lái)供應(yīng)鏈的不確定性，也促使企業(yè)加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

支付與監(jiān)管是制約精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的兩大瓶頸。CAR-T療法等創(chuàng)新治療手段價(jià)格高昂，如何提高可及性是行業(yè)難題。目前，一些企業(yè)正探索從自體向異體轉(zhuǎn)化以降低成本，醫(yī)保與商保的協(xié)同也在積極推進(jìn)中。監(jiān)管方面，新技術(shù)的涌現(xiàn)需要更靈活適配的監(jiān)管框架，以加快研發(fā)成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

數(shù)據(jù)質(zhì)量與隱私保護(hù)同樣不容忽視。華大集團(tuán)副總裁、華大基因國(guó)際醫(yī)學(xué)事業(yè)部負(fù)責(zé)人李寧表示，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研究應(yīng)以高質(zhì)量數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，而單一維度的數(shù)據(jù)價(jià)值有限，需從極宏觀到極微觀層面構(gòu)建數(shù)據(jù)體系。

面對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)際合作成為破局關(guān)鍵。東海證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年1月至5月，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域license-out交易達(dá)480億美元，體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新成果的國(guó)際認(rèn)可度。國(guó)際多中心臨床研究是產(chǎn)品接軌國(guó)際的重要途徑，參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定能為產(chǎn)品“出?！变伷降缆?。

專家表示，資金支持方面，需構(gòu)建多元化投入機(jī)制，鼓勵(lì)對(duì)原創(chuàng)藥的投資，降低對(duì)“me too”“me better”藥物的依賴；政策層面，應(yīng)優(yōu)化監(jiān)管框架，在保障質(zhì)量的前提下提高審批效率，適應(yīng)新技術(shù)快速迭代的特點(diǎn)。同時(shí)，深化國(guó)際合作將推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”，通過技術(shù)共享、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同和市場(chǎng)互通，讓創(chuàng)新成果惠及更多患者。