央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)顯示，我國上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，同比增長59%，接近2024年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥48個(gè)的全年數(shù)量。

國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長 楊霆：創(chuàng)新藥近年來持續(xù)獲批上市，數(shù)量增長，反映出從2018年以來我國藥品審評(píng)審批改革取得的成果，也是我們政策紅利的兌現(xiàn)。

據(jù)了解，我國2018年啟動(dòng)藥品審評(píng)審批改革，提高審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)，從研發(fā)前端到審評(píng)末端全流程加快創(chuàng)新藥上市，尤其是臨床急需新藥。今年上半年我國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量同比增長59%，源于改革政策精準(zhǔn)發(fā)力、效能提升。

我國新藥好藥呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)

通過藥品審評(píng)審批改革，我國新藥好藥呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)，那么，今年上半年新批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥有哪些突破？哪些患者新增臨床急需用藥的選擇？

國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長 楊霆：今年上半年我們一共批準(zhǔn)了43款創(chuàng)新藥上市，已經(jīng)接近了去年全年48個(gè)創(chuàng)新藥上市的水平，其中有很多都是腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療的藥物，比如我們批準(zhǔn)了國內(nèi)首款基因治療產(chǎn)品，用于血友病B基因治療，另外我們還批準(zhǔn)了一個(gè)罕見病的藥物用于免疫代謝疾病的治療。

楊霆告訴記者，今年上半年獲批的新藥中，有不少社會(huì)高度關(guān)注的“明星”產(chǎn)品，包括我國首款干細(xì)胞治療藥品、抗甲流新藥、罕見病治療藥物等，為患者臨床急需提供新的治療選擇。

國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長 楊霆：國家藥監(jiān)局也是高度重視罕見病藥物和兒童藥物的研發(fā)，相繼推出了罕見病藥物研發(fā)審批的關(guān)愛計(jì)劃和兒童藥物研發(fā)審批的星光計(jì)劃。對(duì)于這類藥物實(shí)行優(yōu)先水平審批。2025年我們一共批準(zhǔn)了70個(gè)兒童藥，21個(gè)罕見病藥，其中我們?cè)?月份批準(zhǔn)了一款藥很具有代表性，它既是罕見病藥，又是兒童藥，既是成人的組織細(xì)胞瘤的治療藥物，又是兒童患者的神經(jīng)纖維瘤的治療藥物。

近年來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新展現(xiàn)出強(qiáng)勁的上升勢(shì)頭，正從“跟跑”向“并跑”甚至部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”加速邁進(jìn)。

國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長 楊霆：在研發(fā)管線方面，中國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)管線占到了全球的大約1/4，在臨床實(shí)驗(yàn)上我們每年有大概3000個(gè)項(xiàng)目正在開展臨床實(shí)驗(yàn)，這都在世界上居于前列。