財聯(lián)社7月28日訊（記者 盧阿峰）創(chuàng)新藥BD（對外授權(quán)交易）熱潮持續(xù)，今日早盤，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布公告，與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個處于非臨床階段的候選項目。

公告顯示，恒瑞醫(yī)藥將HRS-9821項目的全球獨家權(quán)利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權(quán)（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）有償許可給GSK。

HRS-9821是一款正在開發(fā)中的慢性阻塞性肺?。–OPD）創(chuàng)新藥，具有同時抑制PDE3和PDE4的機(jī)制，已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴(kuò)張與抗炎的潛力，目前已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準(zhǔn)。項目擬開發(fā)為干粉吸入制劑。

除HRS-9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個前期項目的開發(fā)選擇權(quán)，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。上述項目目前均處于非臨床階段，由恒瑞主導(dǎo)至完成包括海外數(shù)據(jù)的I期臨床前后，GSK擁有在節(jié)點前行使全球權(quán)益的權(quán)利，并可替換部分項目。交易結(jié)構(gòu)包括5億美元首付款，以及在后續(xù)選擇權(quán)行使和開發(fā)、注冊、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款，最高總金額為125億美元。

今日開盤，恒瑞醫(yī)藥股價大漲超6%，創(chuàng)新藥ETF（159992.SZ）、恒生醫(yī)藥ETF（159892.SZ）等也開盤大漲。

2025年以來，中國創(chuàng)新藥企出海步伐持續(xù)加快，License-out交易呈現(xiàn)量價齊升態(tài)勢。年初至今，已有包括信達(dá)生物（01801.HK）、三生制藥（01530.HK）、復(fù)宏漢霖（02696.HK）、和黃醫(yī)藥（00013.HK）在內(nèi)的多家企業(yè)密集披露海外合作進(jìn)展，交易金額屢次刷新行業(yè)紀(jì)錄。詳情請見《中國創(chuàng)新藥商業(yè)化井噴 誰將命中“下一個靶點”》。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國藥企共完成94筆對海外的授權(quán)交易，總交易金額達(dá)到519億美元，較2023年增長36%；今年上半年，中國藥企License-out金額已突破608億美元，超過去年全年，全年增速有望達(dá)到近年高位。交易形態(tài)上，從傳統(tǒng)單產(chǎn)品授權(quán)逐步向平臺型授權(quán)、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進(jìn)，反映出中國創(chuàng)新藥在管線結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)質(zhì)量和海外注冊能力上顯著提升。

恒瑞醫(yī)藥在BD領(lǐng)域的布局持續(xù)深化。2023年，恒瑞醫(yī)藥與Coherus達(dá)成PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701的海外授權(quán)；同年以NewCo模式將TSLP單抗HRS-1905授權(quán)予Hercules，并完成EZH2抑制劑SHR-2554對Treeline的許可。2024年，抗癌藥物HRS-4725授權(quán)Radius Health，GLP-1組合（HRS-7535等）以60億美元總額+19.9%股權(quán)再度與Hercules合作；2025年，Lp(a)抑制劑HRS-5346以19.7億美元授權(quán)默沙東。

據(jù)不完全統(tǒng)計，近兩年恒瑞License-out潛在金額累計超百億美元，合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地，合作方從區(qū)域性Biotech延伸至MNC，并通過股權(quán)捆綁、平臺授權(quán)、多區(qū)域拆分等模式，形成產(chǎn)品出海的體系化路徑。

對于BD出海，恒瑞醫(yī)藥副總裁、上海恒瑞首席執(zhí)行官賀峰此前對財聯(lián)社記者表示，成功的BD一方面可以與國外公司對創(chuàng)新項目風(fēng)險共擔(dān)，公司可通過首付款和里程碑收入對研發(fā)費用實現(xiàn)相應(yīng)補(bǔ)償；另一方面，通過對外合作可以學(xué)習(xí)更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，提升自己的研發(fā)能力。比如海外跨國藥企在調(diào)研評估潛在產(chǎn)品時，會有多輪既雜又細(xì)的問題，從發(fā)現(xiàn)研究、臨床研究，到工藝生產(chǎn)，每個環(huán)節(jié)回答的問題加起來是成百上千。在梳理思路和回答問題的過程中，也能讓中國的藥企了解并學(xué)習(xí)海外跨國藥企在各個環(huán)節(jié)的認(rèn)知、把控與經(jīng)驗。